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醫療器械行業一直將ISO 13485標準(我國等同轉換標準號為YY／T0287)作為質量管理體系認證的依據。這個標準是在ISO 9001： 1994標準的基礎 ...
醫療器械行業過去一直使用標準ISO13485（我國等同標準號為YY T 0287）作為體系認證質量管理的依據。過去這個標準是在ISO9001：1994標準基 ...
根據醫療器械行業的特點，ISO13485標準要求形成文件的程序、作業指導書或要求有20多處，它們是：1 文件控制程序（4 2 3）；2 記錄控制程序 ...
根據醫療器械行業的特點，ISO13485標準要求形成文件的程序、作業指導書或要求有20多處，它們是：1 文件控制程序（4 2 3）；2 記錄控制程序 ...
當前我國對醫療器械生產企業實施醫療器械生產企業質量管理規范（簡稱醫療器械GMP）。那么，醫療器械GMP與ISO9000、ISO13485標準有何不同？ ...
醫療器械行業一直將ISO 13485標準(我國等同轉換標準號為YY／T0287)作為質量管理體系認證的依據。這個標準是在ISO 9001： 1994標準的基礎 ...
醫療器械行業一直將ISO 13485標準(我國等同轉換標準號為YY／T0287)作為質量管理體系認證的依據。這個標準是在ISO 9001： 1994標準的基礎 ...
本標準等同采用ISO13485：2003《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》本標準將取消并代替YY T0287：1996和YY T0288：1996。過去使用YY ...